Требуется Начальник Управления по мониторингу безопасности лекарственных средств и медицинских изделий

Заработная плата: по договоренности.

Описание вакансии

Должностные обязанности

Планирование и организация работы Управления, обеспечение выполнения требований законодательства, касающихся обязательств и мероприятий по обеспечению надлежащей работы системы фармаконадзора. Разработка Положения Управления и Должностных инструкций сотрудников. Взаимодействие со структурными подразделениями Компании и филиалами по вопросам контроля и мониторинга безопасности применения лекарственных препаратов. Взаимодействие с регуляторными органами Российской Федерации и других стран по вопросам, связанным с безопасностью применения лекарственных препаратов. Подготовка и предоставление в регуляторные органы РФ информации по безопасности применения лекарственных препаратов, отчетов по безопасности, а также дополнительной информации по запросу компетентных органов, необходимой для оценки польза/риск. Подготовка регуляторных мер, вызванных опасениями относительно безопасности применения лекарственных препаратов, с целью минимизации рисков и содействия безопасному и эффективному применению лекарственных препаратов.

Требования к квалификации

Высшее медицинское или фармацевтическое образование. Опыт в руководящей должности в фармацевтической отрасли от 3 лет. Знание законодательных актов, регламентирующих деятельность регуляторных органов РФ и других стран в области мониторинга безопасности применения лекарственных препаратов. Знание правил практики по фармаконадзору (GVP), методические и нормативные документы по организации системы мониторинга безопасности применения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, основные правила Надлежащей производственной практики (GMP), а также основные правила и принципы функционирования системы управления качеством в фармацевтической отрасли; Английский язык - intermediate.

Условия работы и компенсации

Оформление согласно ТК РФ, оплачиваемый отпуск 28 кален.дн., б/л. Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с успешными кандидатами. Расширенный пакет ДМС (включая стоматологию, вакцинацию). Льготные условия кредитование в банках-партнерах, предоставление детских летних лагерей, фитнес, корпоративная мобильная связь. Возможность профессионального обучения. Офис расположен на территории БЦ в шаговой доступности от м. Кожуховская (5-7 мин.)

Опубликована 03.10.2015. Актуальна до 02.11.2015.

Вакансия находится в архиве: набор завершен. Обратитесь к другим вариантам в нашем каталоге.